主要职责: 1. 按照政策和标准操作程序(SOP)有条不紊地履行所有职能。 2. 遵守 FDA 良好操作规范(GMP,GTP,GLP,GDP),国际标准化组织 (ISO),国际航空运输协会 (IATA) 以及 SOP 和现场规定的其他监管要求。 3. 根据项目定义和 SOP,以保持所需温度(+30°C 至 -196°C )的方式处理材料。 4. 遵守与传染性和非传染性生物样本,化合物和药物产品等等的所有安全要求。 5. 在所有样品处理任务中使用公司库存管理系统,并确保主动维护所有活动的监管链和审计跟踪。 6. 管理样品/材料的整个生命周期: a. 接收 b. 清单 c. 登记 d. 检索 e. 销毁/运输 f. 其他客户特定任务 7. 使用通用系统和公司特定系统调查和记录遇到的问题。 8. 根据需要来生成报告和定制报告。 9. 与其他团队成员合作,协助完成分配的项目。 10. 主动管理和推动客户问题的解决,同时促进流程的不断改进。 11. 维护培训档案和所需文件。 12. 及时协助维护设施和设备: a. 清洁 b. 跟踪库存/消耗品 c. 安装 d. 预防性维护 e. 校准 f. 验证 13. 按照雇主设定的时间保持随时待命状态。 14. 分配的其他职责。