岗位职责：
1、负责上市前临床项目运营管理，保证项目进度和项目质量。
2、负责临床试验质量控制，确保所有试验严格按照临床试验方案和相关SOP、法规进行。
3、负责项目预算和合同管理。
4、负责CRO的调研、审查和选择。
5、负责外部资源协调，拓展并维护专家和医院资源。
6、负责项目风险管理和试验过程中问题的沟通解决。
7、与医学团队协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件的管理和审核。
任职资格：
1、药学、医学及相关专业，本科及以上学历。
2、制药企业5年或CRO3年以上临床项目运营经验，至少完整负责过一项正规的多中心临床实验项目。
3、全面掌握临床实验管理规范，熟悉临床研究的全过程，能够独立负责临床研究各阶段的工作。
4、良好的书面和口头表达能力，善于与客户沟通。
5、具备项目管理技能，优秀的问题解决能力。
6、有责任心，有团队精神。
7、良好的英语听说读写能力。