职责描述: 1、参与并负责管线引进医学评估; 2、参与公司的战略规划,负责公司创新药临床适应症的筛选与设计,负责公司研发管线I--Ⅳ期临床试验开发策略的制定(适应症选择及开发顺序); 3、制订创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准; 4、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核、批准; 5、帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系;6、与学术机构进行项目合作的策划和实施,促进学术课题项目的建立与落实; 7、负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划,主动与研发合作开拓科研和研发; 8、领导与公司业务相关的基础、临床科研项目的制定与实施,负责项目的整体质量和进度; 9、负责组织对医院相关专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实,多层次的与医院,各单位开展研讨会,培训交流等学术活动; 10、负责公司医学部门人员的管理与培训工作。 任职要求: 1、博士以上学历,临床医学等相关医药专业,肿瘤、血管、眼科相关专业。眼科优先。 2、10年以上医药企业或者CRO公司临床医学研究经验,全程I--Ⅳ期临床试验经验者优先。 3、有小分子创新药、眼科经验者优先。 4、良好的相关疾病治疗领域的经验,丰富的临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监察计划设计及执行经验,熟悉ICH-GCP、新药研发、临床研究以及药物监查流程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策; 5、具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力; 6、积极敬业、主动进取、责任感强具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力,具备优秀的书面和语言表达能力,良好的英文文献阅读能力。