职位职责：
1. 起草转移项目或重复生产项目批记录，生产时提供技术支持。
2. 起草NDA项目技术转移方案和报告。
3. 起草NDA项目转移批或工程批记录。
4. 起草工艺规程、工艺验证方案、报告和批记录。
5. 支持NDA 申报相关的文件撰写工作。
6. 产品商业化生产批记录审核和技术支持。
7. 与客户进行技术沟通。
8. 完成其他相关工作。


职位要求：
1. 药物制剂、制药工程或相关专业硕士及以上学历。
2. 对相关制药法规和指导原则有一定认识，如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。
3. 熟悉制剂研发过程，掌握关键口服固体制剂或者注射剂，膏剂等设备的性能。
4. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力，与他人沟通能力。
5. 熟悉电脑文档操作。