QA人员要对药品质量要高度重视并深刻理解。必须始终坚持质量***的原则，确保生产出的药品安全、有效、合规。要有熟练的专业知识技能，具备药学或相关专业背景，熟悉药品生产流程、质量控制标准和药品监管法规。对
药物成分、剂型、生产工艺等方面的知识
有深入了解。要熟知药品监管法规，如GMP(药品生产质量管理规范)并能在日常工作中严格遵守，能够进行过程质量控制，包括监控生产程，确保工艺参数的稳定，预防潜在质量问题。