根据批准的生产指令,并严格按照相关文件要求,按期完成相应的产前准备、生产操作、清场和记录填写等工作,安全生产,保质保量达成生产计划。1. 按照生产指令,协调班组内人员完成生产任务;2. 负责当班责任区内设备、设施的操作、清洁和日常维护;3. 负责编制产品的工艺方案,组织实施工艺优化和性能验证;4. 负责生产过程相关记录的填写、收集和归档,确保真实、完整和科追溯;5. 严格执行体系管理制度要求,并接受监督;6. 严格执行生产区内安全、健康、环境相关管理制度,并接受监督;7. 参与、配合部门内相关技能和知识的培训考核;8. 协助工艺开发、设备确认、工艺验证、清洁确认等方案的实施;9. 负责所在区域内所有异常情况的汇报;10. 熟练操作移液枪、蠕动泵、分光光度计、pH计、分析天平等生产相关设备。11. 负责当班人员的实操培训;12. 负责收集生产过程中的数据以及问题,并对接研发和质量等部门沟通解决.任职要求:熟练掌握生产工艺和操作规范要求,掌握生产过程的关键控制点,并能实际运用;熟悉医疗器械法律法规、质量体系,有生产过程中的风险处理经验,有能力对生产过程中的实际问题做出正确判断和处理;具有较强责任感,工作积极主动、认真负责、团结协作;具备高度的质量意识和工作责任心,有生产管理经验优先;