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(高级)医学事务经理 (Sr.) MA(J10321)
3-5.5万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/27发布
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雅宝路7号

公司信息
科济生物医药(上海)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、作为医学事务经理,负责产品上市前的相关筹备及产品上市后的日常医学事务工作,包括但不限于; 试验数据的解读和信息传递、外部专家的沟通维护、年度医学计划(AMP)制定、一体化数据生成计划(iEP)、发表计划等。
2、根据产品的生命周期及阶段,负责制定和执行年度医学计划(AMP),包括年度医学目标、医学策略、医学活动等,促进产品上市后的临床定位及发展,以改善药物治疗效果、临床认可度及药物可及性等。
3、根据产品定位及发展需求,负责制定和执行一体化数据生成计划(iEP),包括但不限于新适应症拓展研究、长期随访研究(LTFU)、真实世界证据(RWE)等,为产品在临床开发各个阶段的证据生成需求提供解决方案。
4、通过与疾病领域及治疗领域专家进行日常沟通、深度拜访、治疗观念及需求分析,推进研究合作、文章发表、医学信息传递、医学教育、医学解决方案等工作,与相关科学/临床/支付领域的关键意见领袖(KOL)建立良好互动与合作。
5、负责产品上市前后专家咨询会、医学教育会议、第三方学术会等非推广类会议的筹备、内容准备及实际执行;支持推广类会议的筹备工作,提供准确和及时医学建议与数据解读。
6、未来将与商业团队密切合作,并代表实体瘤医学事务参加内部跨职能团队会议,为关键利益相关者提供影响品牌决策的数据、医学解读、策略分析及建议;负责对商业团队及其他跨部门提供必要的医学学术支持和医学培训。
7、及时、定期进行疾病领域和治疗领域的知识更新,审核和批准所有外部用途的推广及非推广材料;负责相关专业讲者资质的医学审核。
8、为药物警戒部门提供支持,协助产品上市后的不良事件收集和监测工作;实施风险管理计划中上市后医学相关职责,参与必要的安全事件调查、安全性信号评价等工作。
9、完成上级领导交付的其他工作任务。
任职资格:
1、硕士及以上学历,医学或者药学相关专业。临床医学优先。
2、至少3年及以上在制药/生命科学/生物技术组织中的医学事务专业经验。有细胞治疗/CAR-T经验者优先。
3、有消化系统肿瘤领域上市后医学事务的经验,具有一定的消化系统肿瘤专家基础。有肿瘤产品上市前准备或全生命周期管理经验者优先。
4、具备较强的沟通表达能力,能深入理解和解读疾病领域及产品相关数据;具备良好的计划推进能力,落地和执行力强;
5、较好的英文读写能力,有文章发表经验者优先。
6、熟练使用MS Office软件。

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