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临床监察员CRA
1.6-1.8万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/18发布
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公司信息
臻傲生物科技(广州)有限公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
【岗位职责】
1、负责收集、掌握国家临床试验相关的法律法规,并及时宣贯学习;
2、负责临床方案及报告的撰写,必要时与CRO共同完成;
3、负责跟进IST项目的立项、伦理、协议、启动会的执行情况;
4、负责跟进IIT项目的立项、协议、科学性审核和伦理;
5、负责临床试验数据的管理,做好各中心的收样、试验和数据管理工作,确保临床试验能按照方案完整执行;
6、负责临床机构的关系的沟通维护,做好机构、科室研究者的对接工作,确保临床试验的顺利开展;
7、上级交办的其他工作。

【任职资格】
1、有3年以上二类、三类体外诊断试剂(仪器)临床经验;
2、全日制本科以上学历, 生物技术/医学检验/医药学等相关专业;
3、有ISO13485、GCP培训证书优先;
4、掌握医疗单位相关业务的网上办理流程;
5、有一定英语阅读能力,熟练阅读英文资料和文献;
6、良好的沟通协调、分析判断、计划推行和责任心。

【公司福利】
1. 五险一金按实际工资为基数缴纳,上限按北京有关规定执行。
2. 工作地点北京市朝阳区,周末双休,需要偶尔出差。
3. 入职享有法定年休假。
4. 每月25日发放当月工资。

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