岗位职责：

1.参与GMP项目管理：负责项目文件（批生产记录等）执行前后的审核，监督生产、检验、发运过程。

2.负责车间、库房、实验室的现场巡检，发现问题并提出整改建议，汇总并形成报告。

3.负责审核设备清洁确认方案与报告，并完成设备放行。

4.参与项目异常事件调查，审核偏差变更等异常事件。

5.完成本部门领导安排的其他工作。



经验要求：

1.两年以上制药企业（原料药，制剂）质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2.具备良好的英语听、读、写能力。

3.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

4.具备文件审核与报告撰写的能力。

5.具有良好的语言表达和沟通、承担压力的能力。