岗位职责:1.开展指定产品的前期研发准备工作,资料查找、特性指标确定等;2.制定产品工艺开发计划、实验设计,撰写实验方案;3.执行产品工艺开发、优化、放大等工作;4.分析、汇总实验数据整理工艺资料,撰写工艺开发报告;5.与生产人员对接工艺转移;6.相应SOP的起草、撰写、修订;7.进行制剂处方的开发和研究;8. 参与IND申报相关工作;9. 进行IIT样本的制备资质条件:1.本科及以上学历;2.生物、发酵、制药、化工相关专业;3年及以上纯化相关工作经验;3.熟练AKTA层析设备、超滤设备等,熟悉纯化相关知识,会使用Minitab、JMP等软件进行DOE设计,有工艺开发、优化、小试放大经验。