工作职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床试验文件归档、整理等工作; 2、确保临床试验严格按照研究方案、GCP及相关法规执行; 3、协助临床试验的顺利开展,协助完成受试者招募、筛选、入组、手术植入及随访等; 4、对所负责研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以及处理项目进行中的问题; 5、负责临床试验器械申领、准备、邮寄等工作; 6、配合完成项目的立项、检查临床项目的真实性和完整性等工作。 7、负责项目相关文件及信息的收集、整理等工作; 8、 根据部门工作需要,完成其他上级交办的工作。任职资格:教育背景:本科及以上学历,临床医学、药学、护理学、心理学背景优先 培训经历:3年及以上CRC、CTA或CRA项目经验 ;经 验:3年及以上CRC、CTA或CRA项目经验 技能技巧:熟练掌握Word、Excel、Power Point、Office等办公软件 态 度:具有良好的表达、沟通及协调能力,能够和患者家属保持良好沟通,有较强的自主学习意识及能力;具有较强的独立工作能力和团队合作精神。