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生物技术总监
1.5-3万
人 · 博士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/09发布
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公司信息
北京清美易德干细胞医学研究院

民营/少于50人

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职位描述
一、职责
1、负责干细胞生产工艺开发、技术优化及产品创新,推动项目从临床前研究到商业化落地的全流程实施;
2、制定研发和课题规划,完成新项目的调研、立项及可行性分析,设计研究方案并组织团队执行。技术攻关与质量控制解决研发过程中遇到的技术难题,确保项目按计划推进;
3、监督或落实实验数据的采集、分析和结果整理,撰写研究报告及技术文档,主导技术专利申请、论文发表及项目申报材料的撰写;
4、 实验室质量管理体系的建立与完善,撰写标准化操作文档,确保符合行业标准,维护实验设备,记录实验数据并分析结果,健全管理制度及规范文件;
5、 参与市场推广策略的制定,参与临床策略制定,与CRO、药监部门及临床专家沟通,推进临床试验和注册申报工作;保障研发成果向生产转化及市场推广的衔接;
6、 能独立开展细胞治疗、再生医学等领域的前沿技术研究,负责临床级干细胞及免疫细胞(如间充质干细胞、NK细胞、CAR-T细胞等细胞种类)的制备、传代、冻存及复苏,确保符合GMP规范;
7、监管实验过程,及时解决细胞污染、活性下降等技术问题,确保数据可追溯性,提出改进措施,管理细胞实验室,统筹设备维护(如洁净区管理、仪器校准)、耗材采购及环境清洁消毒;
8、负责研发团队组建、人员管理及专业能力提升,统筹内部技术培训与跨部门协作;
管理干细胞技术实验室,优化技术平台运作流程。
二、岗位要求
1、学历与专业:博士学历,细胞生物学、分子生物学、再生医学或免疫学等相关专业背景;
2、 5年以上干细胞或免疫细胞研发经验,熟悉新药研发流程及临床转化路径;
3、 熟练掌握细胞培养、基因编辑、流式细胞术等实验技术;
4、 具备英文文献阅读能力及跨部门协作经验;
5、 熟悉GMP规范、实验室管理体系;
6、有临床课题合作经验者优先;
7、独立完成10种以上细胞种类制备者优先;
8、具备上述丰富的职责经历。

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