岗位职责 1、能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果; 2、负责质量标准的建立和验证; 3、配合合成和制剂工艺摸索; 4、记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性; 5、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写; 6、负责试验室的日常管理; 7、完成部门和公司领导交给的其他任务。 岗位要求 1、药物分析及相关专业,本科及以上学历,3年及以上仿制药分析工作经验 2、能独立完成药品的质量研究; 3、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录; 4、良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验; 5、文献资料检索能力强,熟悉常用医药网站和数据库。