1． 参加质量管理体系的内审和管理评审工作，并督促自查出的问题得到改进与落实；
2． 组织监督车间生产的GMP实施，实施质量控制并确保生产过程符合GMP要求；
3． 组织取样，确认生产指令，审核批生产记录并存档保存，起草成品放行评价表及成品放行卡并负责成品报告书及放行卡的流转工作；
4． 管理车间生产的产品的生产质量异常、不合格品、物料异常、市场投诉、退货、收回的相关程序所要求的处理工作，并履行监督职能；
5． 协调市场监督抽检工作并将抽检相关信息及时传递给QC及注册岗人员；
6.参与实施验证项目，组织完成验证的取样工作；
7.每日至少到车间随机抽查一次生产质量控制情况及QA检查岗人员的工作质量并做好相应的记录；
8.负责车间本部门人员的工作安排、考核、培训、提升、思想交流、安全管理；
9．每月上报产品的质量月报，每周向部长上交周工作纲要，每季度上交上季度产品质量回顾，每年向部长上交年度产品质量回顾。
10．完成领导交办的临时任务。
1.工作计划合理及时，时间进度符合要求；
2.批档案记录是否完整、准确；、差错率0%；
3.用户反馈处理及时率100%（48小时）
4.GMP认证合格，跟踪检查合格；
5.工作受员工满意程度大于95%、部门主管认可程度大于98%；
6.各类报表报送及时率100%。
工作条件：一般办公条件
工作关系：
内部：与部门标准岗、GMP管理岗人员需要经常合作，指导并分配QA检查岗人员的工作。
外部：在质量体系管理中与生产系统各部门需要协调工作，与公司用户、供应商需要保持一定的联系。
任 职 资 格
学历/专业 大本以上学历
工作经验 具有1年以上药品生产企业质量管理经验
知 识 专业知识：掌握药品专业基础知识，掌握药品生产和质量管理以及GMP有关方面知识。具有较高的药品检验技能.
企业知识：熟悉企业文化内涵，企业各项规章制度，掌握质检、生产、质保的有关GMP文件。
行业知识：熟悉药事管理，部分原辅料、包装材料的行业标准。
政策法规知识：熟悉国家有关医药企业法律、法规、国家标准及行业标准等。如药事法规等。
其他：了解ISO相关知识。
技 能 具有较强的计划能力，具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力。具有综合分析能力和应变能力。具备一定的计算机技能和外语技能。
资格认证 获得药学或相关专业工程师或执业药师资格
特殊要求 无
1．制定QC工作计划并组织实施。
2．组织完成各项检验任务，审核各项记录及报告，签发合格检验报告书；
3.组织起草检验仪器验证方案及检验方法验证方案并组织实施；
3．编写、修订实验室GMP文件，完善各项检验管理制度；
4．监督检查检验物品使用状况，申请购置有毒试剂，起草设备购置申请并初步调研。监督抽查实验室卫生及安全，保证实验室良好的卫生/安全环境。审核月度采购计划； 1.及时提供检验报告，生产、销售部门满意度大于98%。
2.检验结果具有权威性，复检符合率100%；
3.建立各项管理台帐，台帐完整率100%。
1． 责下属人员的考核、培训、提升、思想交流、安全管理，完成领导交办的其它工作。
工作条件：
实验室环境
工作关系：
内部： 与部门质量管理岗、GMP主管岗、标准岗人员经常协调工作。
外部：在质量管理体系中与生产系统各部门经常联系，在对外沟通中与国家、省、市药检所保持良好的关系。
任 职 资 格
学历/专业 本科及以上学历，药学（中药学）及相关专业
工作经验 1年以上药品检验经历
知识技能 具有一定的药学（中药学）专业知识，掌握一定的药物分析理论及检验知识。熟悉产品知识、药品生产作业流程。
了解药品法规，医药行业要求，国家现行的法律法规。熟悉GMP标准及ISO相关知识。具有相当水准的管理技能，一定的分析判断能力。
资格认证 具有药学或相关专业工程师或执业药师。
特殊要求 无