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临床监查员
1-1.5万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/13发布
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湖南省长沙市开福区山河医药园

公司信息
湖南菲科生物技术有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责公司IVD/医疗器械产品临床评价/试验的实施及推进,取得临床报告;
2、按照GCP要求制定临床方案,研究中心筛选,申请伦理及中心立项;
3、制定临床相应SOP及负责日常监察工作;
4、负责整理和完善临床文档与资料,保证文件的妥善保管和归档及发放回收;
5、协调各研究中心、企业之间的沟通,维持良好的关系;
6、负责上级交待的其它事务。
岗位要求:
1、***本科以上学历,医药相关专业,英语4级以上;
2、了解国内医疗器械注册/临床GCP相关法律法规;
3、有体外诊断试剂/医疗器械临床工作经验优先;
4、熟悉临床监察过程,能独立开展跟进各中心的临床相关工作;
5、有良好的沟通交流能力和问题解决能力。

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