1.熟悉GMP及相关法规,协助质量经理进行质量管理体系建立、维护并持续改进并有效运行。
2.负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
3.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
4.完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;确保关键设备经过确认。
5.负责与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;根据科学知识及经验对质量风险进行评估、控制、沟通、审核,保证产品质量。
6.保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
7.确保完成产品质量回顾分析;监控影响产品质量的因素。
8.领导交办的其他任务。
任职资格
1.药学及相关专业本科(一本)及以上学历;
2.具有3年以上QC工作经验,3年以上QA管理经验;
3.英语六级,具备良好的外语写作及口语能力,熟练使用办公软件;
4.谦虚好学、忠诚可靠、有良好的沟通能力和团队协助精神,可承受一定的工作压力。
上班地址:
湖南长沙