工作职责:1.建立健全研发质量管理体系,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;2.对研发活动进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;3.对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,确保各项操作记录的及时性和真实性;4.对物料的合法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;5.必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;6.对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;7.负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训;8.完成公司安排的其他工作。任职要求:1.药学相关专业本科以上学历,5年以上质量分析实验研究工作经验优先; 2.熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度; 3.了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求; 4.具备一定的质量管理意识,有质量QA或QC工作经验优先考虑,有研发分析经验优先考虑;5.具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处;在方盛,您将会获得——丰厚的薪资回报:基本工资、年终奖金、年度调薪、全勤奖、其它奖金奖励等全面的福利保障:六险一金、免费三餐、员工公寓、免费班车带薪年假、节日礼品礼金、生日礼品等;丰富多彩的活动:团队旅游、户外拓展、公司年会、员工才艺大赛等;全面系统的培训:入职培训、在岗培训、专业技能培训、管理培训等广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等。