主要职责
1、有无菌/植入医疗器械质量管理工作经验，熟悉十万级洁净车间体系，负责按照医疗器械法律法规和相关标准要求，建立和完善质量管理体系。
2、负责质量管理体系文件的编制、修订和培训，以及实施过程中的监督、检查。
3、负责不符合项、品质异常、顾客投诉、不良事件等质量问题的调查、分析、处理。
4、负责质量数据的收集、汇总、统计、分析与改进。
5、负责生产/经营相关资质证件的办理、变更和换证。
6、完成上级领导交办的其他质量管理相关的工作任务。
任职要求
1、理工或医药类专业，大专或以上学历，3年或以上医疗器械质量管理经验。
2、全面掌握医疗器械相关法规、标准，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485:2016。
3、具有较强的逻辑思维和流程文件编写能力，能够独立编制、完善质量管理体系相关文件。
4、熟悉医疗器械质量管理体系具体运作，具有指导和监督各部门落实质量管理的专业技能和解决实际问题的能力，持有ISO13458:2016内审员证。
5、为人诚实守信，工作积极主动、认真负责，具有良好的沟通协调能力、团队合作能力、临急应变能力。