工作职责:1、贯彻公司质量方针和有关质量工作的各项决定,组织和协调质量管理工作,推动公司质量目标的实现;2、负责来料检验、过程检验、成品检验等检验规程的编写工作,并依据检验规程组织检验团队开展检验工作;3、负责生产过程质量控制全面工作;4、组织对供应商实施考核,不合格供应商淘汰,确保公司产品质量;5、组织相关部门对影响产品质量的不合格问题采取纠正/预防措施,组织实施跟踪验证;6、负责建立健全公司质量管理体系,完成相关文件、记录的编写;7、依据质量管理体系要求,在公司内部开展审核,并要求各方向对不符合项进行整改;8、组织内部人员,接待外部审核人员,配合外审相关工作,确保公司质量管理体系有效运行;9、其他上级交代的临时工作。任职要求:1、大专及以上学历,医疗器械质量工作5年以上工作经验;1、熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,能够独立建立健全质量管理体系;2、熟悉医疗器械质量管理体系相关法律规定,有内审或外审经验;3、具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力,思维清晰、反应敏锐、分析考虑问题全面细致;4、擅长文件起草及流程建设;5、熟悉检验方法制定,设备计量与维护;6、有较强的组织协调能力、沟通能力及分析解决问题能力。