岗位职责
1、负责化学药项目分析方法开发与质量研究、稳定性研究等分析工作，包括文献调研、方案制定、项目实施方案及报告撰写；
2、负责或者监督项目过程中的常规检测工作，包括前期工艺开发检测、放大生产检测和稳定性样品检测，分析参数的合理性，及时纠正分析研究过程的错误，确保检测工作能按时、保质完成；对原始记录的规范性和准确性负责；
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的CTD申报资料及原始记录，核对及注册申报工作。
岗位要求:
1.药学、化学等相关专业，本科及以上学历；3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验；
2.熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规，能够熟练操作常规固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验；
3.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；
4.有优良的外语基础及文献检索能力；
5.有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力。