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质量负责人
1-1.2万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
中信医药(湖南)有限公司

国企/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规,全面负责公司药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品管理具有裁决权;
2、根据公司的质量方针和目标,组织建立和完善公司质量管理体系,并对该体系进行定期审核和监控,确保其有效运行;
3、对质量管理部门的工作进行指导和督促;
4、负责审核质量管理体系文件;
5、负责审核批准信息部建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,审批计算机系统操作权限的设置,并满足药品电子监管的实施条件;
6、组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。负责审核、批准质量风险管理计划,并审核将其集成到其他组织计划的可行性;
7、负责组织验证方案的讨论、制定和批准,审核、批准验证报告;
8、指导开展采购药品质量评审工作,审核批准评审报告;
9、负责审批首营品种、首营企业资料,并指导、监督执行;
10、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改进时,提出和采取必要的纠正、预防措施;
11、负责审核不合格药品的报损、销毁,监督假劣药品的处理。


任职条件:
1、药学或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历;执业药师资格证书。
2、3年以上药品经营质量管理工作经验;
3、熟悉和掌握药品管理相关的法律法规、药品经营知识;熟悉公司所有质量管理制度、流程;
4、熟练掌握计算机操作系统、办公软件等;
5、质量管理工作中能够独立履行职责,具备正确判断和保障实施的能力;
6、具有较强的写作能力、组织能力、沟通能力及计划执行能力;
7、认真负责、诚实敬业、坚持原则、公正客观、能承受较大的工作压力。

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