一、任职要求
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；
2、工作经验要求：5年以上化学原料药国内注册工作经验，成功主导过多个化学原料药品种的注册申报项目。
3、个人能力要求
1）思维活跃、沉稳、有责任心，年龄30-45岁；
2）熟悉医药化工行业原料药国内法规注册知识与流程；
3）熟悉客户审计流程；
4）熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；
5）能够及时协调解决研发中有关注册的各种问题；
6）拥有独立开展工作的能力，较强的工作责任心和团队合作精神，优良的沟通、协调能力，能够承受较大的工作压力。

二、岗位描述
1、负责化学原料药注册资料的汇总、整理及审核工作；
2、负责化学原料药注册申报、跟进协调及注册文件管理等相关工作；
3、负责已上市品种的变更类研究和申报工作；
4、跟踪、收集国内药监的政策法规，对监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料进行及时地汇总、分类、整理、归档；
5、负责省级以及相关部门沟通协调及关系维护；
6、负责从法规角度，为公司产品注册策略和GMP体系持续改进提供可行性建议，帮助产品注册和GMP认证顺利通过。

三、福利待遇：
1、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）；
2、后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台、空调、网络、热水器等）；
3、享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等；
4、享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等；
5、提供项目奖金、年终奖金；
6、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道；
7、提供每季度一次内部晋升机会，提供每年一次薪资上调机会；
8、其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（团队季度活动、生日会活动、节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。