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药品注册主管/主任
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/13发布
五险一金年终奖金提供食宿项目奖励

长沙市望城区黄龙路368号

公司信息
湖南方盛绿色合成制药有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、任职要求
1、教育背景要求
1)本科及以上学历,药学、化学、制药工程等相关专业;
2、工作经验要求
3年以上化学原料药国内注册工作经验,成功主导过化学原料药品种的注册申报项目。
3、个人能力要求
1)思维活跃、沉稳、有责任心,年龄25-40岁;
2)熟悉医药化工行业原料药国内法规注册知识与流程;
3)熟悉客户审计流程;
4)熟悉申报资料的撰写;
5)拥有独立开展工作的能力,较强的工作责任心和团队合作精神,优良的沟通、协调能力,能够承受较大的工作压力。

二、岗位描述
1、负责协助上级制订公司原料药国内注册申报计划;
2、负责化学原料药注册资料的汇总、整理及审核工作;
3、负责化学原料药注册申报、跟进协调及注册文件管理等相关工作;
4、负责已上市品种的变更类研究和申报工作;
5、跟踪、收集国内药监局的政策法规,对监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料进行及时地汇总、分类、整理、归档;
6、跟进相关的国家政策及法规的更新,及时发现并反馈和公司项目相关的最新注册要求;
7、负责从法规角度,为公司产品注册策略和GMP体系持续改进提供可行性建议,帮助产品注册和GMP认证顺利通过。

三、福利待遇:
1、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金);
2、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台、空调、网络、热水器等);
3、享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等;
4、享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等;
5、提供项目奖金、年终奖金;
6、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道;
7、提供每季度一次内部晋升机会,提供每年一次薪资上调机会;
8、其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(团队季度活动、生日会活动、节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。

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