负责二类无菌医疗器械的注册工作，包括资料收集、提交、跟进等流程。
主要职责：
1、熟悉国家和湖南省、广东省的医疗器械注册法规，负责公司二类无菌医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2、有二类无菌医疗器械注册经验，收集整理二类医疗器械注册申请所需的文件，包括技术要求、说明书、验证报告、生产规程、检测规程、风险评估报告、同类比对文件、临床评价报告等；
3、完成公司和部门交办的其他工作。
任职要求：
1.医学、制药、生物等相关专业大专以上学历；
2.三年以上二类无菌医疗器械注册经验，成功注册过一个以上II类无菌医疗器械产品；有三类无菌医疗器械注册经验优先；
3.熟悉国家及湖南省、广东省医疗器械注册的相关法规、条例及注册流程，具有撰写申报资料及审核的能力；
4.具有较强的语言表达和沟通能力以及团队协作能力。