岗位职责：
1、负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册。
2、跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册,及时解决或反馈该过程中出现的问题。
3、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作,及时汇报项目进度。
4、配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
5、协助组织开展项目注册工作,参与制定项目管理计划和实施方案，负责跟进项目进度。
6、按要求对注册申报进行分类、归档和保管。
7、跟踪和学习国内外新的正常法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报项目中。

任职资格：
1、药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业,本科及以上学历。
2、有制药企业或CRO公司相关工作经验及成功注册申报药品生产批件经验者优先。
3、熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、了解相关药品注册法规，熟悉药品注册申报流程和个工作环节。
5、爱岗敬业，踏实肯干,具有良好的职业道德和团队协助能力。