工作职责:1.负责研发分析方法资料的审核;①审核分析方法验证方案和报告;②审核分析操作规程SOPs;③药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告;2.负责研发部门原始记录的审核、管理;研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查;3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;①参与建立研发体系文件系统的建设及维护;②参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;③监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。任职要求:1.药学相关专业本科以上学历;2.2年以上研发分析实验室工作经验;3.能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;4.能熟练使用office 办公软件;5.做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;在方盛,您将会获得——丰厚的薪资回报:基本工资、年终奖金、年度调薪、全勤奖、其它奖金奖励等全面的福利保障:六险一金、免费三餐、员工公寓、免费班车带薪年假、节日礼品礼金、生日礼品等;丰富多彩的活动:团队旅游、户外拓展、公司年会、员工才艺大赛等;全面系统的培训:入职培训、在岗培训、专业技能培训、管理培训等广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等。