岗位职责：
1、依据药品生产质量管理法律法规及生产实际，维护管理质量体系文件系统，处理及跟进偏差、变更等各质量要素，并参与各项认证工作。
2、依据公司质量管理要求，对验证文件、风险评估文件进行管理。

岗位要求：
1、药学、化学相关专业，重点大学本科以上学历，具备验证管理和风险管理经验。
2、熟悉药品生产企业GMP管理要求，沟通能力强，有较强的文字表达能力。
3、有药品生产企业GMP认证管理经验，参加过国外体系认证（如FDA、MFDS）经验尤佳。