工作职责:1.负责实验室管理体系文件和研发所有记录及培训的管理工作2.负责研发项目方案和报告.设备验证方案和报告.注册上报资料等文件的审核。3.根据实验室管理要求,做好研发现场的监控管理,配合实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移工作。参与实验室审计,并对审计资料进行归档管理。4.做好研发内部审计工作,保证原始记录的真实性.完整性.规范性和准确性。协助完成实验室研发设备的计量及验证工作。5.负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训或咨询,建立研发人员的质量意识,确保研发人员能按照要求开展及完成工作。6.负责监督研发设备.仪器.仪表的定期检查.维护保养及校验工作的实施情况。7.组织重要项目的沟通协调会议,促进项目部与其他协作部门的沟通和配合;8.根据库房管理文件及要求,监督库房物料.危化品的管理,确保库房管理符合要求。任职要求:1.学历:本科及以上学历。2.药学、化学、制药工程或相关专业。3.有2-5年QA/QC经验,熟悉研发的相关设备.实验及工作流程。熟悉实验室管理体系相关知识。4.沟通协调能力强,具有责任心。