【工作内容】
- 负责药品生产线的质量监控，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）及相关法规要求。
- 定期对生产现场进行检查，记录并跟踪问题整改情况，保证生产质量。
- 参与制定和完善质量管理体系文件，包括但不限于SOP（标准操作程序）、检验规程等。
- 对生产过程中出现的质量问题进行调查分析，提出改进建议，并监督改进措施的实施。
- 协助完成产品批记录审核及放行工作，确保所有批次均满足规定标准。
- 与其他部门密切合作，共同推动产品质量持续改进。
【任职要求】
- 拥有药学、制药工程或相关专业的大专及以上学历。
- 熟悉药品生产和质量管理的相关法律法规，了解GMP基本知识。
- 具备良好的观察力和判断力，能够准确识别生产过程中的潜在风险点。
- 工作认真负责，具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。
- 能够适应车间环境。
- 有药品生产企业QA工作经验者优先考虑。