岗位职责：
1、主导与研发/技术转移方的对接，制定发光分子等试剂类产品的工艺规程和技术文件，确保技术转移顺利实施；
2、识别并解决产品工艺中的关键技术难点，推动工艺创新与优化，提升产品质量和生产效率；
3、制定新产品试产验证方案，组织并监督试产过程，确保产品高效高质导入生产系统；
4、主导工艺优化项目，分析生产中的质量问题，推动根本原因分析及改进措施落地，实现工艺与质量的持续提升；
5、与供应商、合作伙伴及外部专家保持沟通，引入先进技术或设备，支持工艺改进与产品创新；
6、确保工艺开发与生产过程符合ISO13485等法规要求，主导工艺风险评估与管理，确保合规性。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术、化学、医学检验、免疫学等相关专业；
2、10年以上IVD行业工作经验，5年以上化学发光或分子PCR相关试剂研发、生产或工艺开发经验，具备团队管理经验；
3、熟悉ISO13485及体外诊断试剂生产、检验流程，了解医疗器械相关法律法规；
4、具备较强的技术问题分析与解决能力，能够突破工艺难点并推动创新；
5、具备优秀的沟通协调能力与项目管理能力，能够同时处理多项任务并保证结果交付。