工作内容：
负责制药企业的质量保证工作，包括但不限于：
- 负责产品接收、生产、批签等阶段的质量控制；
- 协助项目经理进行项目计划与执行，并跟踪项目进度；
- 负责建立和维护生产过程中的质量控制记录，并对生产过程进行监督；
- 对生产过程进行不良批次处理，对相关产品及其生产过程进行调查分析并提出改进措施；
- 参与产品的一致性评价，对产品变更进行审核；
- 协助组织内部审计，并跟踪审计结果的实施；
- 协助建立和维护相关记录和文件，如生产记录、批文记录等。
职位要求：
- 大专或以上学历，制药工程、化学工程、药学或相关专业；
- 不限工作经验，有同行工作经验者优先；
- 熟悉制药企业的质量管理体系，具备一定的质量管理知识；
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神，良好的逻辑思维能力；
- 熟练掌握相关的办公软件，如Excel、Word、Oracle等；
- 具备基本的英语阅读和写作能力，了解国际标准ISO 13485优先。