1.岗位职责
1 组织公司GMP文件的起草、修订及审核；
2 编制验证总计划，经批准后组织实施，对验证方案、报告进行审核；
3 审核批生产记录、批检验记录；
4 审核偏差处理、变更控制及CAPA管理，并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。
5 组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜；
6 参与质量事故的调查，对发生产质量事故下达处罚通知；
7 领导质保中心人员对生产过程中的各关键控制点进行监控；
8 参与药品GMP符合性自检，写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理；
9 负责质量风险管理，对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理。

任职要求
1、本科及以上学历，中药学、药学等相关专业；
2、从事药品生产质量管理的QA工作经验者优先；
3、熟练掌握药事、质量法律法规。掌握生产管理的原则、规律、内容、方法等，熟悉中药的生产流程；
4、有较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力。