1、负责原液、成品、中间产品及其稳定性样品的理化检测（包括 SEC、CE、CEX、等电点、UV、肽图、糖基化等）；
2、根据 GMP 要求，完成相关文件的起草，实验室相关仪器设备的验证与维护；
3、配合调查处理项目中涉及的 OOS/OOT，参与 CAPA 和变更控制；
4、对实验数据完整性负责，确保分析测试原始记录、原始数据及报告的准确、完整、合规；
5、协助实验室的日常管理，包含但不限实验室相关试剂、试液、器具进行管理；
6、实验室管理文件的制定、维护、执行，实验室5S管理、
7、领导安排的其他工作。