1 负责HCP、Protein A、 DNA等残留方法的开发及评估,负责方法转移至QC;2 负责体外活性分析方法(包括但不限于:细胞培养,ELISA, 细胞增殖抑制,细胞毒性,ADCC,CDC)的开发及评估,并完成样品检测。负责相关方法转移至QC;3 负责亲和力检测方法开发(抗原/抗体结合,Fc与各受体亲和力),并完成相关样品检测;4 参与标准检测操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件操作标准规程文件制定;5 负责检定细胞的建库、传代稳定性及细胞库检测工作,并撰写相关建库报告;6 负责免疫磁珠制备及偶联条件优化