工作职责:
1.负责偏差、变更、CAPA管理的确认和跟踪；
2.负责负责体系文件的维护，根据要求对公司体系文件进行修订及完善；
3.负责执行质量体系的内审和监督审核以及外审迎审工作；
4.负责生产现场的在线监督工作，识别生产过程的异常，并及时汇报处理异常事件；
5.负责质量数据的整理、汇总、回顾，并形成回顾报告；
6.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科学历，生物制药工程、生物工程、化学、药学等相关专业；
2.具备2年以上药企质量管理工作经验；
3.有ISO9001内审员证、药企、生物制药等行业QA工作经验者优先；
4.良好沟通协调能力，善于发现问题，学习和改进，具有较强的责任心、沟通能力、文字表达能力、执行能力。