设备验证工程师岗位职责
岗位职责：
1、负责新建车间设备订购前的URS确认，参与设备调研工作；
2、参与对新建厂房、设施、设备等的确认和验证，
3、协调解决验证中出现的问题，收集整理有关验证数据，制备验证报告，跟踪相关后续工作；
4、公司领导安排的其他工作；
5、熟悉GMP、cGMP、FDA、ISPE等
6、对设备、设施进行风险分析， 进行系统关键性评估；
7、协调各需求部门参与URSFATSATRA等文件的审核，以及验证过程的执行工作；
8、协调各验证活动的实施，可以独立起草实施关于厂房设施、公用设备、工艺设备以及实验室仪器的相关的验证并执行；
9、对验证相关的SOP进行修改，及时处理验证过程中的偏差，参与或主导偏差的调查、评估活动，负责变更的申请，分析，变更计划的制定及变更实施等。
岗位要求：
1、设备工程师本科以上学历，化工或化工机械工程专业毕业。
2、 熟悉原料药、精细化学品工厂设备和实验室设备。
3、具有较强的设备参数计算能力，适合生产。
4、 熟悉原料药药品GMP。
5、具备使用CAD或其他行业制图软件绘制安装图的能力。
6、3年以上制原料药厂设备工程师工作经验，熟悉原料药生产设备。熟悉净化空调系统、纯化水等常见设备/设施的工作原理，有较丰富的设备/设施故障处理经验，熟知设备/设施保养、维修流程及规范，了解仪器/设备的制造流程和工艺。