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微生物组长
1-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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常熟市新经济总部大厦

公司信息
江苏虞川药业有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.组织建立和完善公司微生物检测技术平台。
2.负责微生物检测技术平台日常管理和检测工作。
2.1 负责制定本平台工作计划并落实,监督检查各环节工作完成情况;
2.2 参与建立、制订、修订中试和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责微生物检验方法验证及文件编制,
处理QC中的技术问题;
2.3 参与制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度,并实施;2.4 负责培训并监督QC微生物检测人员按照现行版药典及各检项SOP进行
日常检测工作;
2.5 负责组织QC微生物检测人员按照要求填写检验记录,出具检验报告,负
责检验记录和报告的审核工作,保证检验记录的真实性、正确性和时效性;
2.6 对有质疑的分析结果进行复核,负责异常情况报告,配合检验结果异常或
超标调查;
2.7 负责协调检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到设
备运转良好;
2.8 参与质量事故分析,提出解决建议。
3.部门组织管理工作
3.1 参与本部门内部的组织管理和团队建设工作,提出对部门内部员工的调
配、培训、考核意见;
3.2 负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作;
3.3 监督部门内部员工的工作目标执行情况,及时给予指导;
4.完成上级领导交付的其他任务。
岗位要求:
1、大专及以上学历
2、生物制药、生物化学、分析化学、药物分析等相关专业
3、3年及以上质量控制管理经验

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