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理化组组长
1-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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常熟市新经济总部大厦

公司信息
江苏虞川药业有限公司

外资(非欧美)/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1.组织建立和完善公司理化分析技术平台。
2.负责理化分析技术平台日常管理和检测工作
2.1 负责制定本平台工作计划并落实,监督检查各环节工作完成情况。
2.2 参与建立、制订、修订中试和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责理化检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题。
2.3 参与制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度,并实施。2.4 负责培训并监督QC理化分析检测人员,按照现行版药典及药品质量检测操作规范各检项SOP进行日常检测工作。
2.5 负责组织QC理化分析检测人员按照要求填写检验记录,出具检验报告,负责检验记录和报告的审核工作,保证检验记录的真实性、正确性和时效性。
2.6 对有质疑的分析结果进行复核,负责异常情况报告,配合检验结果异常或超标调查。
2.7 负责协调检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到设备运转良好。
2.8负责新药申报过程中涉及质量研究相关资料的撰写。
2.9 参与质量事故分析,提出解决建议。
3.部门组织管理工作
3.1 组织本部门内部的组织管理和团队建设工作,完善质量控制管理团队,提出对部门内部员工的调配、培训、考核意见。
3.2 负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作。
3.3 监督部门内部员工的工作目标执行情况,及时给予指导。
4.完成上级领导交付的其他任务。

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