岗位职责：
1、协助质量经理建立和完善企业质量管理体系，制定质量管理体系各项制度、流程及规范，并监督执行。
2、组织企业质量管理体系的教育培训工作，监督并指导各部门落实企业质量管理体系。
3、定期召开管理评审会议，报告实施质量管理体系的业绩；收集各方面的建议，组织实施质量管理体系改进。
4、编制质量体系年度内审计划，全面负责内部质量管理体系审核工作，并拟定审核报告。
5、药监部门的对接，对药监部门的稽核和稽查进行及时的反馈和跟进；
6、新产品备案及注册事项，国内外颁布的医疗体系法律法规的培训和落实。
7、负责与质量认证机构进行接洽、沟通，负责企业各项认证文件的审核 ，配合相关机构进行认证工作。
8、领导安排的其他相关工作。