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设备主管
1.2-1.6万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/13发布
管理规范

苏州市常熟高新技术产业开发区东南大道1号

公司信息
智享生物(苏州)有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
1负责制订和贯彻执行设备管理各项规章制度。
2负责组织设备的规划选型、安装、调试、验收、预防性维护保养、故障维修、更新改造、闲置封存、调拨、迁移、重新启用、退役、报废、租用等全生命周期管理。
3负责设备购置需求和URS(用户需求说明)的审核。
4组织设备备品配件的管理。
5组织设备类固定资产的实物管理。
6组织设备技术档案管理。
7组织设备年度维护计划编制。
8组织设备类偏差/变更发起、调查,协调纠正预防措施按时推进。
9组织设备维修、维护保养等记录自查,确保GMP合规性。
资质要求
1设备主管应当至少具有机械、电气自动化或其他相关专业本科学历(或中级专业技术职称)。
2具有至少五年从事药品生产企业设备管理的实践经验。
3熟悉药品生产质量管理规范等法规,具备设备管理体系等方面的知识。
4具有判断与决策能力、人际能力和沟通能力,计划与执行能力及谈判能力。
5熟悉制剂设备及原液设备结构原理,如洗瓶机、灌装加塞机、冻干机、轧盖机、生物反应器、层析系统等,能独自处理简单故障,有新项目建设经验优先。
6能按照生产安排,接受跨厂区办公。

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