工作内容：
1 、负责研究调查生产部纯化岗位生产过程中产生的偏差，将工作中产生的偏差或异常情况报告，及时提交、汇报给上级或QA，并严格按照处理措施执行；
2 、负责生产部纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件的起草；
3 、参与评估生产部纯化工序工艺或设备方面的变更，并制定和实施应对计划；
4 、配合进行生产部车间纯化工序整个GMP文件体系的建立；
5 、完成生产部纯化工序相关生产任务；
6 、负责生产部纯化工序生产记录的及时填写、整理、归档；
7 、负责生产部纯化工序相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护；
8、认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全；
9 、配合及执行生产部纯化工序涉及的工艺放大、设备确认、清洁验证等工作；
10 、完成领导交办的其他工作。

职位要求：
- 本科以上学历，生物医药等相关专业。
- 熟悉药企的生产流程和GMP规范。
- 具备良好的沟通能力和团队合作意识，具备一定的项目管理经验优先。
- 具备基本的计算机操作能力，熟悉生产管理软件。