【工作内容】
- 负责新工厂实验室QC团队的日常管理和运营，确保所有检测活动高效、准确地进行。
- 管理并优化QC流程，确保符合GMP（良好生产规范）及一致性、ISO13485（医疗器械质量管理体系）以及ISO15378（药品包装材料质量管理体系）等国际标准。
- 定期对QC团队成员进行培训和考核，提升团队整体技能水平。
- 准备并审核所有与客户审计相关的文档，确保资料完整无误，满足审计要求。
- 对实验室设备进行定期维护和校准，保证检测结果的准确性。
- 及时处理和解决QC过程中出现的问题，确保产品质量符合规定标准。
【任职要求】
- 拥有药学、化学或相关领域的本科及以上学历。
- 具备至少5年以上制药行业工作经验，特别是实验室QC团队管理经验。
- 熟悉GMP、ISO13485及ISO15378等质量管理体系，并有实际操作经验。
- 能够独立准备和审查各种质量文件，以应对客户的审计和审核。
- 具备优秀的组织协调能力和沟通技巧，能够有效领导团队完成任务。
- 工作态度认真负责，具有较强的解决问题的能力和抗压能力。
- 愿意接受挑战，踏实肯干，注重细节。