岗位职责：

1. 负责或跟进指定项目的医疗器械国内注册；

2. 撰写产品的注册技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序；

3. 安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；

4. 负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料；

5. 按时完成上级交办的其他工作。


岗位要求：


1. 生物技术，生物医学，临床，机械电子等相关专业专科及以上学历，2年以上同岗位工作经验；

2. 具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册的法律、法规、标准要求，有较强的沟通能力；

3. 有独立完成二类以上医疗器械的首次注册取证经验；

4. 做事认真负责，踏实可靠。能吃苦，适应出差和注册咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和态度；

5. 具备三类医疗耗材注册经验优先；有多产品国内外医疗器械注册和510（K）经验优先。

工作时间：9：00-18:00双休，入职交社保。