岗位职责1、负责组织编写、修改产品注册标准; 2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行校对工作; 4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改; 6、确认合同的执行情况,向客户递送产品注册证书等相关资料; 7、协助检测专员完成样品检测工作; 8、完成主管安排的其他任务。 任职要求 1.大学本科及以上学历,软件、自动化、机械相关专业毕业,男女不限; 2.具有2年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械注册法规和流程; 3.具有良好的沟通表达能力,能独立完成与客户工作进展的沟通; 4.能熟练使用各种办公软件,有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有耐心,细致谨慎。 职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红(合伙人)、餐补、员工旅游、员工体检