1、根据公司确定的原则和反向，协助品质经理工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，并监督其实施；
2、协助品质经理对内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责；对内审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证；
3、协助品质经理策划质量管理体系各职能、各要素在公司各部门的分配，监督、检查和指导质量管理体系的运行，确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。
岗位要求：
1.具备医疗器械质量管理体系维护和改进的实际工作经验，熟悉ISO13485、GBT42061等质量管理体系标准;
2.有医疗器械注册或相关领域工作经验，***有二类无菌产品的注册工作经验。