1、负责部门质量体系的维护，确保符合医疗器械法律、法规的监管要求
2、分管品管部部分工作，处理职权范围内的相关质量事务;
3、负责安排相关检验员(下属)日常工作，并对其工作进行检查和监督;
4、主导处理各类质量异常，及时组织对事故原因进行分析，确立整改措施，形成事故报告递交上级领导；
5、组织相关人员对客诉进行处理。分析不良原因，制定改善措施，并推动相关部门落实和彻底解决客诉问题；
6、负责制定、更新、优化产品检验规范、质量管理相关制度；
7、负责检验员检验规范及质量管理制度的培训；
8、配合制造部门和技术研发部做好新产品试制过程中的质量把控，制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标。

质量主管任职资格
1、大专及以上学历；
2、3年以上医疗器械质量管理类相关工作经验；
3、熟悉医疗器械的监管要求及相关标准；
4、熟悉运用质量管理工具及方法；
5、有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力。