1. 负责新产品质量管理策划，确保其医疗器械法规和体系的符合性；

2.负责老产品的维护和持续改进；

3.负责客诉的调查、风险分析、纠正和预防措施及其有效性, 及时处理客诉，持续提升客户满意度；

4负责制成异常的处置和问题改进

5负责供应商的管理与问题改进

6负责组织相关部门对不合格品评审和处置；

7 驱动和实施过程改进；

岗位要求：

1.至少有2年以上的医疗器械无菌产品质量保证和质量控制相关工作经验；

2.机械\高分子材料等相关专业，大专以上学历

3. 有一定的英语能力，读写熟练，口语简单交流；

4.有强烈的质量合规意识及质量体系概念，熟悉13485者优先；

5.会使用常规的检测工具;

6. 了解基本的质量管理工具如 QC 七大手法、8D 报告、CPK, SPC 、MSA、Minitab 软件；



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