工作职责
1、有源产品的设计开发质控，包含软硬件验证合规性把控；
2、有源产品生产进料、过程、成品质控；
3、医疗器械质量管理体系维护，受控文件存放、整理，组织内部审核，外部审核沟通及跟进；
4、参与 DFMEA/PFMEA 等评估，完成风险管理报告的编制及维护更新；
5、配合完成产品型检送检，跟进体系考核；
6、QC人员培训，现场品质问题点的解决；
7、领导交办的其它事项。
任职资格
1、本科及以上学历，高分子材料、生物医药、机械类等专业；
2、有医疗行业实习经验、项目经验的优先；
3、务实肯干，主动积极、好学及抗压力强；
4、良好的英语读写能力。