1.实验室项目管理，制定项目质量研究的年度计划，设计质量研究方案；
2.负责指导和带领团队制定项目质量研究方案、开展实验，包括分析方法开发、验证、样品检测、记录的撰写；
3.负责完成质量标准及分析方法的技术转移，及时总结项目进度和结果，对技术资料进行归档，定期向上级人员反馈项目的进展情况；
4.负责API或制剂产品的质量标准制定；
5.负责各分析方法、方案及报告的起草与审核；
6.负责仪器日常维护保养、校验；
7.负责SOP/SMP的起草、审核、修订等；
8.负责申报资料的撰写；
9.协助实验室日常监督管理，负责指导和带领团队，迎接项目的现场核查；
10.解决项目研发过程中出现的问题，保证药品的质量研究过程符合GMP规范和药品注册法规的要求；
11.负责实验室日常环境卫生、安全环保等管理
任职资格:
1.药物化学或药物分析、药学、制药工程、药剂学、药物制剂等药学或化学相关专业，本科及以上学历；
2.有API或制剂研发分析经验6年及以上，有独立承担3个以上项目经验；
3.熟悉FDA\CFDA的要求，了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP/GLP以及药物产品开发过程的优先；
4.具备优秀的团队管理能力， 较强的责任心，具有良好的职业素养和沟通管理能力；
5.具备很强的分析问题、解决问题能力和专业技术能力；
6.CET-4，熟练运用各种文献检索方法。