岗位职责：
1.合规体系建立与维护： 负责公司研发部门的CMA（中国计量认证）、CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等相关资质的申请、维护及持续优化，确保研发活动符合国家及国际标准。
2.新药申报管理： 主导或参与仿制药类别新药的研发项目申报工作，包括但不限于资料准备、审核、提交及后续跟进，确保项目合规、高效推进。
3.知识产权管理： 负责公司研发成果的专利挖掘、布局、申请及维护，建立知识产权保护机制，确保研发成果的合法性和保密性，提升公司核心竞争力。
4.项目立项评估： 参与新项目立项的可行性研究，运用专业知识评估项目的技术可行性、市场潜力及合规风险，为决策提供专业意见。
5.团队培训与指导： 定期组织合规培训，提升团队成员对最新法规、标准的理解与应用能力，构建良好的合规文化氛围。
6.跨部门协作： 与研发、生产、质量、法务等部门紧密合作，确保研发活动的全链条合规性。
任职要求：
1.教育背景： 生物科学、药学、化学或相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验： 至少3年以上生物医药或相关行业研发合规管理经验，其中至少1年涉及仿制药新药申报工作。
3.专业技能： 精通CMA、CNAS认证流程与要求，熟悉国内外药品研发相关法律法规；具备良好的知识产权管理知识与实践经验。
4.项目管理： 具备出色的项目规划、执行与监控能力，能够高效管理多个研发项目。
5.沟通与协调： 优秀的跨部门沟通协调能力，能够有效推动项目进展。
6.语言能力： 流利的中文表达与书写能力，良好的英文阅读与沟通能力。